瑞普生物获得一项新兽药注册证书三项兽药产品批准文号狭翅巢蕨

瑞普生物获得一项新兽药注册证书、三项兽药产品批准文号

天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）获得由农业部核发的一项新兽药注册证书、三项兽药产品批准文号及国家知识产权局颁发的一项发明专利证书，详情如下： 一、新兽药注册证书 新兽药名称：重组新城疫病毒灭活疫苗（A-VII 株） 注册分类：一类 新城疫是危害我国养禽业（含白羽肉鸡、黄羽肉鸡、产蛋鸡、种鸡、鸭、鹅、鸽等）的头号杀手，具有高度传染性，各个季节、各品种、日龄的鸡均易感，发病率和死亡率高，因而被国家列为优先防治的 5 种一类动物疫病之一。 历经多年探索和开发，扬州大学联合公司等单位应用反向遗传技术成功研制国家一类新兽药“重组新城疫病毒灭活疫苗（A-VII 株）”。A-VII 株与流行毒株基因型完全匹配，免疫原性好，不仅能保护免疫动物不发病、不死亡，而且能大幅降低攻毒后动物的病毒载量和排毒率，从而有效防止疫病传播；同时，A-VII株诱导机体产生特异性 HI 抗体的速度和水平显著高于其它毒株；A-VII 株对鸡和鹅的新城疫都有很好的保护效果，是世界上第一个可有效防控鹅新城疫的疫苗产品。该产品实现了新城疫疫苗毒株的更新，是拥有我国自主知识产权的基因工程疫苗产品，填补了针对当前世界上流行最广泛的基因 VII 型毒株新城疫疫苗产品的空白。 二、兽药产品批准文号 序号 企业名称 兽药通用名 批准文号 有效期 湖南中岸生物药 鸡新城疫活疫苗 兽药生字（2014） 1 2014.11.24-2019.11.24 业有限公司 （Clone30株） 鸡新城疫、禽流感 湖南中岸生物药 （H9亚型）二联灭 兽药生字（2014） 2 2014.12.02-2019.12.02 业有限公司 活疫苗（La Sota 株 180022146 WD 株） 湖南中岸生物药 兽药生字（2014） 3 鸡新城疫灭活疫苗 2014.12.02-2019.12.02 业有限公司 鸡新城疫在鸡群中的发病率和死亡率较高，严重危害我国养禽业。低致病性禽流感（H9 亚型）是禽类的一种常见传染病，感染后导致蛋鸡产蛋下降、肉鸡生长发育迟缓甚至死亡，给养禽业造成较大的经济损失。目前，疫苗接种仍是预防鸡新城疫和禽流感的主要措施。 鸡新城疫活疫苗（Clone30 株）系采用克隆纯化的优选毒株鸡新城疫病毒Clone30 株，以 SPF 鸡胚生产，产品具有纯净、无外源病毒污染、批间稳定、抗原含量高、免疫原性好等优点。 鸡新城疫灭活疫苗以及鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗（La Sota株 WD 株）采用经过病毒蚀斑克隆纯化的优选毒株鸡新城疫病毒 La Sota 株和禽流感（H9 亚型）病毒流行毒株 WD 株，以敏感鸡胚进行增殖，通过自动接种收获方式繁育，并经连续流离心技术浓缩和纯化，配合进口新型油佐剂进行乳化制成，产品具有保护效力高、免疫原性好等优点。 鸡新城疫灭活疫苗和鸡新城疫、禽流感（H9 亚型）二联灭活疫苗生产批文的取得，标志着湖南中岸生物药业有限公司具备了灭活疫苗生产能力，完善了湖南中岸生物药业有限公司禽用疫苗产品结构，满足了市场对禽用活疫苗和灭活疫苗的免疫需求，对提升湖南中岸生物药业有限公司的经营业绩具有较大的促进作用。 三、发明专利 专利名称：一种制备鸭出血性卵巢炎灭活疫苗的方法 专利号：ZL201210578007.2 专利权人：瑞普（保定）生物药业有限公司 专利类型：发明专利 上述专利技术研究了利用激流灌注式生物反应器规模化生产鸭出血性卵巢炎灭活疫苗抗原的方法。继猪繁殖与呼吸综合征疫苗、猪细小病毒病灭活疫苗之后，公司继续开展生物反应器技术在其它产品上的应用研究，并取得了重要成果。 与传统细胞转瓶生产工艺技术相比较，专利技术能够大幅度提高病毒产量、减小产品批间差异、降低生产能耗和生产成本，有效保证了产品的质量。 特此公告。 天津瑞普生物技术股份有限公司 董事会 二〇一四年十二月二十四日

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